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01月
原創
硬膠囊充填生產的核心質量要素—在線凈稱重, 在線外觀和在線稱重技術網絡研討會課件精選
界定問題——背景介紹 界定問題——核心需求 探尋問題—DPI微量充填機滿足難點和痛點分析 探尋問題——360度外觀+ 粒粒稱一體機滿足難點和痛點分析 探尋問題——凈重稱滿足難點和痛點分析 解決問題——DPI微量充填機的方案,數據和成果 ...
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01月
原創
壓片機模具對藥片質量的影響和解決方案 網絡研討會課件精選
掃碼可觀看直播回放 壓片質量與高精度模具的關系 片型的選擇和模具壽命的關系
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08月
濕法制粒線在線檢測技術的應用場景和實驗數據
翰林濕法制粒線 1.制粒設備終點判定原理 ⑴ 近紅外檢測水分和粒度的工作原理 近紅外檢測水分的原理:近紅外光譜主要是由于分子振動的非諧振性使分子振動從基態向高能級躍遷時產生的,具有較強的穿透能力。近紅外光主要是對含氫基團X-H(X=C、N、O、S)振動的倍頻和合頻吸收。由于水分子中含有O-...
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07月
膠囊外觀和重量檢測對藥品質量的重要性
背景與法規 藥品的質量是一家制藥企業必須要守住的生命線。《中華人民共和國藥品管理法》2019年8月修訂版中對藥品上市許可持有人,網售處方藥、假劣藥范圍等內容作出明確規定: 第九十八條 禁止生產(包括配置、下同)、銷售、使用假藥、劣藥,藥片成分的含量不符合國家藥品標準為劣藥; 第一百...
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07月
高速包裝生產線應用場景和技術難點
隨著國家醫保改革的深入,制藥企業也面臨二次革命創新。其中固體制劑所占比重增加,對后續包裝的要求也提升到了一個新的高度。 翰林高速包裝線 相對于常規的高速鋁塑包裝線,在鋁塑包裝國標#0、#1號硬膠囊,其板塊接近標準板塊(按56×78計)大小,裝量為每板10粒、12粒規格時,速度需達到600板以...
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06月
高速壓片機丨產量提升質量提升的技術探討
決定高速壓片機產量以及片劑質量的三大要素是藥粉、壓片機以及模具。 藥粉 現有壓片機對于片重的計量,是通過對藥粉的體積進行計量來間接進行計量的,因此藥粉本身的均勻性直接決定了最終藥片的重量均勻性;而藥粉本身的制備工藝又決定了諸如硬度、溶出等其他的藥品要求。 模具...
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